ФАС России видит признаки нарушения в затягивании процедуры государственной регистрации лекарственного препарата «Аксоглатиран ФС» (МНН1 «Глатирамера ацетат») производства ЗАО «Ф-Синтез». По мнению ведомства, Минздрав России не обеспечил соблюдение сроков проведения экспертизы лекарственного средства, которая проводится в подведомственном министерству экспертном учреждении ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. На момент выдачи предупреждения срок проведения экспертизы был нарушен более чем на 30 рабочих дней.
В то же время Минздрав России объявил о проведении 18 апреля 2016 года электронного аукциона на поставку лекарственного препарата «Глатирамера ацетат» на сумму 4,8 млрд рублей2. ФАС России считает, что затягивание регистрации лекарственного препарата «Аксоглатиран ФС» лишает ЗАО «Ф-Синтез» возможности участвовать в торгах и может привести к необоснованному повышению бюджетных расходов.
ФАС России предписала Минздраву России в срок до 18 апреля 2016 года обеспечить завершение процедуры государственной регистрации лекарственного препарата «Аксоглатиран ФС» и, в случае принятия решения о регистрации, отменить или перенести дату проведения аукциона, чтобы обеспечить ЗАО «Ф-Синтез» возможность подачи заявки на участие в торгах.
Справка
1МНН – международное непатентованное наименование
2См. закупка № 0195100000216000070 на сайте zakupki.gov.ru
